사회 이슈와 트렌드

렉라자, 국산 신약의 글로벌 도약: 폐암 치료의 새로운 기준

강경식 2025. 3. 26. 16:35
SMALL

렉라자, 국산 신약의 글로벌 도약: 폐암 치료의 새로운 기준

렉라자(성분명 레이저티닙)는 유한양행이 개발한 혁신적인 국산 항암제로, EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 위한 3세대 EGFR 타이로신 키나아제 억제제(TKI)입니다. 이 약물은 특히 기존 치료에 내성을 보이는 환자와 뇌 전이가 있는 환자에게 주목할 만한 효과를 보이고 있습니다.

렉라자란?

렉라자란 무엇인가?

렉라자는 EGFR 변이 암세포를 선택적으로 억제하는 표적항암제로, 기존 1·2세대 EGFR TKI 약물의 내성을 극복하기 위해 개발되었습니다. 특히 렉라자는 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 있어 뇌 전이 암세포에도 효과적으로 작용합니다. 현재 렉라자는 EGFR 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인받았으며, 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 주목받고 있는 혁신적인 약물입니다.

 

주요특징

  1. 뇌 전이 치료 효과 : 렉라자는 BBB를 통과할 수 있어 뇌 전이 암세포 제거에 탁월한 효과를 보입니다. 임상 연구에서는 뇌 전이 환자의 55.3%에서 종양 크기가 감소한 결과가 관찰되었습니다.
  2. 내성 극복 : EGFR T790M 돌연변이를 포함한 다양한 돌연변이에 대해 강력한 억제 효과를 발휘하며, 기존 1·2세대 EGFR TKI 약물의 내성을 극복할 수 있습니다.
  3. 안전성 : 렉라자는 QTc 연장이나 좌심실 기능 저하와 같은 심독성과 관련된 부작용 발생률이 낮으며, 설사나 혈소판 감소증 등도 타 약물 대비 적게 나타납니다.

타 항암제와의 차이점

유한양행의 렉라자와 오시머티닙의 타그리소
유한양행의 렉라자와 아스트라제네카의 타그리소

렉라자는 특히 타그리소(오시머티닙)와 비교했을 때 몇 가지 차별점을 보입니다:

 

특성 렉라자(레이저티닙) 타그리소(오시머티닙)
개발사 유한양행 (한국) 아스트라제네카 (글로벌)
적응증 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암
1일 권장 용량 240mg (80mg 3정) 80mg
1일 약가 19만110원 19만123원
객관적 반응률 (ORR) 57.9% (240mg 투여 시) 66% (80mg 투여 시)
무진행생존기간 중앙값 (mPFS) 11개월 11개월
반응지속기간 중앙값 (mDoR) 13.8개월 12.5개월
주요 부작용 발진, 가려움증, 감각이상 설사, 발진, 손발톱 주위 염증
3등급 이상 이상반응 발생률 16% 36%
뇌전이 효과 상대적으로 우수 렉라자 대비 낮음
L858R 변이 효과 상대적으로 우수 렉라자 대비 낮음
심장독성 상대적으로 낮음 렉라자 대비 높음

이 표는 현재까지의 임상 결과를 바탕으로 작성되었으며, 직접적인 비교 연구가 아니므로 해석에 주의가 필요합니다.

완치 사례의 상세 내용

4기 비소세포폐암 환자의 완치

최근 렉라자를 복용한 4기 비소세포폐암 환자가 완치를 경험한 사례가 보고되었습니다. 이 환자는 63세 남성으로, EGFR 엑손21 L858R 변이를 가진 상태에서 뇌 전이가 발견되었습니다. 초기 치료로 뇌종양 절제술과 방사선 치료를 받은 후, 하루 240mg 용량의 렉라자를 6개월간 복용했습니다. 그 결과 영상 검사에서 병변이 모두 사라지는 '영상학적 완전관해(CR)'가 확인되었고, 추가로 폐 우측 상엽 및 림프절 절제술을 통해 '병리학적 완전관해(pCR)' 판정을 받았습니다. 이는 제거된 조직에서 암세포가 전혀 발견되지 않았음을 의미합니다. 이후 12개월간 재발 증거는 확인되지 않았습니다.

향후 전망과 영향

렉라자의 향후 전망과 영향

렉라자의 향후 전망과 영향은 매우 긍정적으로 평가되고 있습니다.

첫째, 렉라자는 글로벌 시장에서 빠르게 확장되고 있습니다. 미국 FDA 승인에 이어 유럽, 영국, 캐나다에서 연이어 품목허가를 획득했으며, 일본과 중국에서도 허가 절차가 진행 중입니다. 이를 통해 렉라자는 글로벌 항암제 시장에서 주요 플레이어로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

둘째, 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 높은 시장 점유율을 달성할 것으로 전망됩니다. 세계적인 폐암 전문가인 조병철 연세대 의대 교수는 5년 내 글로벌 점유율 70%를 예상하고 있습니다. 존슨앤드존슨도 시장 점유율 50%와 연간 최대 매출 약 50억 달러(약 6조6000억원)를 전망하고 있습니다.

셋째, 렉라자의 성공은 유한양행에 상당한 경제적 이익을 가져다줄 것으로 보입니다. 업계에서는 글로벌 순매출액의 10~15%가 로열티로 유한양행에 지급될 것으로 추정하고 있습니다. 유진투자증권은 유한양행이 연간 6000억원을 웃도는 글로벌 판매이익을 거둘 수 있을 것으로 전망했습니다.

넷째, 렉라자의 성공은 한국 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 입증하는 계기가 될 것입니다. 이는 다른 국내 기업들의 해외 진출을 촉진하고, 한국 제약 산업의 위상을 높이는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

마지막으로, 렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 의료 현장에 큰 변화를 가져올 것으로 기대됩니다. 특히 뇌 전이 환자나 기존 치료제에 내성을 보이는 환자들에게 효과적인 치료 대안이 될 수 있습니다.

이러한 전망들은 렉라자가 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 가능성을 보여주며, 한국 제약 산업의 미래에 대한 긍정적인 신호로 해석되고 있습니다.

 

렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 지평을 열고 있습니다. 유한양행이 개발한 이 혁신적인 3세대 EGFR 타이로신 키나아제 억제제는 뛰어난 효능과 안전성을 바탕으로 글로벌 시장에서 빠르게 자리매김하고 있습니다.

특히 렉라자의 뇌 전이 치료 효과와 L858R 변이에 대한 우수한 반응은 기존 치료제와의 차별점으로 주목받고 있습니다. 최근 보고된 완치 사례는 이전에 불가능하다고 여겨졌던 4기 폐암의 완치 가능성을 제시하며, 암 치료의 패러다임을 바꾸고 있습니다.

렉라자는 단독 요법뿐만 아니라 리브리반트와의 병용 요법을 통해 더욱 향상된 치료 효과를 보여주고 있으며, 이는 글로벌 시장에서의 높은 점유율 전망으로 이어지고 있습니다. 이러한 성과는 한국 제약 산업의 글로벌 경쟁력을 입증하는 동시에, 국내 다른 제약·바이오 기업들의 해외 진출을 촉진하는 계기가 될 것입니다.

렉라자의 성공은 단순히 경제적 이익을 넘어, 많은 폐암 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다. 앞으로 추가적인 임상 데이터 축적과 연구를 통해 렉라자의 적용 범위가 확대되고, 더 많은 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다.

결론적으로, 렉라자는 폐암 치료의 혁신을 이끌며 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 잠재력을 보여주고 있습니다. 이는 한국 제약 산업의 밝은 미래를 예고하는 동시에, 암 환자들에게 더 나은 삶의 질과 생존율 향상을 약속하는 희망의 메시지입니다.

 

출처

  1. 렉라자 완치 사례
  2. 렉라자의 출시와 적응증
  3. 글로벌 기술수출 및 경제적 전망
  4. 렉라자의 이상반응 보고
  5. 렉라자의 글로벌 임상과 병용요법
  6. 완치 사례 관련 추가 정보
  7. 기술이전 및 로열티 수익 전망
  8. 유럽 승인 및 판매 로열티
  9. 완치 사례 최초 보고
SMALL
저작자표시 비영리 변경금지 (새창열림)

'사회 이슈와 트렌드' 카테고리의 다른 글

토스뱅크, 전월세보증금대출 확대로 주거 안정 지원 강화  (1) 2025.03.28
디지털 유혹, 청소년에게 미치는 영향: 틱톡 이벤트 분석  (0) 2025.03.28
국민연금 개혁, 무엇이 달라질까?  (0) 2025.03.21
2025년 3월 24일 시행 주택 정책 대출 금리 변경 종합 가이드  (0) 2025.03.19
알테오젠, 아스트라제네카와의 협력으로 특허 분쟁 리스크 해소: 바이오 산업의 새로운 전략  (0) 2025.03.18

'사회 이슈와 트렌드'의 다른글

  • 현재글렉라자, 국산 신약의 글로벌 도약: 폐암 치료의 새로운 기준

관련글

티스토리툴바